抗PD-L1 (SP142）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）

基本信息

• 产品名称
  抗PD-L1 (SP142）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）
• 企业名称
  Roche Diagnostics GmbH
• 注册证号
• 受理号
  JSZ1800102
• 审批类别
  优先审批
• 审评机构
  国家药品监督管理局
• 发布日期
  2018-11-21
• 同意理由
  诊断或者治疗恶性肿瘤，且具有明显临床优势；临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。
• 发布题目
  医疗器械优先审批申请审核结果公示（2018年第8号）
• 公示时间
  2018年11月21日至2018年11月28日